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Ethylene-Oxide-Sterilizatio-RSD

Autoclave d'Oxyde d'Ethylène

Projet clé en main de stérilisation par oxyde d'éthylène

Nous concevons, fabriquons, programmons et qualifions des stérilisateurs à oxyde d'éthylène (EO/ETO) pour la stérilisation de produits thermosensibles (sensibles à la chaleur et à l'humidité) tels que seringues, cathéters, cartouches de dialyse, pansements plastiques, sutures, etc.

Unité de stérilisation par Oxide d'ethylène

Notre conception est de type modulaire et son principal avantage est la division de la zone de risque afin de réduire la probabilité d'avoir une atmosphère potentiellement explosive. Ces projets sont personnalisables, puisque nous offrons un design très flexible pour s'adapter au mieu aux exigences du client.

Nos unités de stérilisation fonctionnent soit avec le procédé « Tout en Un », ou soit avec des chambres de préconditionnement et de désorption. Nous proposons également tous les équipements auxiliaires pour les projets clés en main.

Nos tailles de stérilisateurs médicaux standards vont de 4 Euro palettes à 32 Euro palettes. Ceci dit, les dimensions et le design peuvent s'ajuster en fonction des besoins de l'utilisateur final.

RSD® conçoit et développe des équipements de stérilisation par oxyde d'éthylène.

Pour vos projets clés en main, nous utilisons une conception modulaire afin de s'ajuster à la classification Atex du client :

  • Salle de gaz,
  • Stérilisateur,
  • Module Pompe à vide,
  • Module Vaporiseur,
  • Salle de préconditionnement,
  • Salle de désorption,
  • Générateur de vapeur pure,
  • Système de purification de l'air (Système catalytique ou Scrubber),
  • Salle de contrôle,
Design-of-an-Ethylene-Oxide-sterilization-plant
Autoclave-ETO

Plusieurs avantages de nos autoclaves industrielles par oxyde d'éthylène ETO

  • Design flexible, basé sur plusieurs modules,
  • Rendement élevé, avec optimisation de la consommation énergétique et du temps de cycle,
  • Excellente distribution d’ETO et uniformité de température (+/-1ºC),
  • Utilisation de 100% EO (+N2) ainsi que du mélange 90/10 (<+0,5b),
  • Niveau de sécurité élevé délivrant un certificat ATEX (zone 1 / zone2),
  • Utilisation de marques reconnues,
  • Design GMP qui respecte les normes Européennes les plus strictes,
  • Etc

La Sécurité

En ce qui nous concerne, la sécurité est une priorité autant pour le personnel comme pour l'autoclave de stérilisation. Pour cela, le PLC est composé de modules de sécurité spéciaux et est programmé avec le SCADA selon le HAZOP de chaque projet. De plus, plusieurs sécurités sont prises en compte lors de la conception comme par exemple: 3 sécurités redondantes minimum pour toute fonction critique (PL/SIL), calcul automatique du diagramme inflammable, utilisation de pare-flammes, etc.

Security-of-Ethylene-Oxide-sterilization-equipment

 

Liste non exhaustive d'options disponibles

  • Portes verticales,
  • Vannes pneumatiques modulantes,
  • Système de chargement / déchargement automatique,
  • Libération paramétrique,
  • Système de refroidissement de la jacket,
  • Détection d’ETO (PPM, LEL),
  • Système catalytique / Scrubber,
  • Chambres de pré-conditionnement,
  • Chambres de désorption,
  • Générateur à vapeur pure,
  • Pièces de rechange,
  • Maintenance préventive,

Chaque autoclave est qualifiée selon un plan de validation qui inclut la génération et l'exécution des protocoles de qualité qui sont: FDS, DQ, FAT, IQ y OQ. Une fois la FAT signée FAT, l'équipement est installé mécaniquement et électriquement chez le client. Enfin, les derniers protocoles de qualités sont exécutés.

Brochure ETO Sterilizers RSD

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