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Ethylene-Oxide-Sterilizatio-RSD

Servicios esterilización por ETO a terceros

Servicios de esterilización a terceros

Propone un tratamiento avanzado para la esterilización química por óxido de etileno (EO/ETO) de sus productos farmacéuticos y médicos. Ofrecemos servicios a terceros utilizando la tecnología de óxido de etileno (EO/ETO).

Cumplimos con las siguientes normativas, entre otras:

  • EN ISO 11135:2014
  • EN ISO 13485:2003
  • EN ISO 9001:2015
  • ATEX directive 2014/34/UE

 

La instalación está compuesta de una autoclave para 4 Euro pallets, totalmente certificada ATEX, que permite adaptarse al volumen de esterilización.

Las cámaras están certificadas para trabajar con una temperatura que puede llegar hasta 55ºC.

Ethylene-Oxide-chamber

Para optimizar los tiempos de ciclos (y para disminuir los costes de esterilización) se dispone de una sala de desgasificación para la descontaminación de los productos, es decir la eliminación de los residuos de oxido de etileno (ppm´s) en los productos/cajas antes de que sean liberados.

Ofrecemos soluciones de esterilización por óxido de etileno (ETO) a terceros, flexibles y adaptadas a las necesidades del cliente, garantizando la calidad y la seguridad del proceso. Asimismo, cumplimos las normas internacionales más estrictas respetando siempre el medio ambiente.

 

RSD® desarrolla soluciones personalizadas para sus clientes

  • Servicio de validación de ciclos adaptados a los requisitos técnicos del producto,
  • Ciclos de rutina de esterilización por óxido de etileno (cámara de esterilización+ sala de aeración separada),
  • Un informe completo y muy detallado al final de cada ciclo de esterilización.

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